孔繁渊先生是FDA批准的首款PET核药的发明人,是PET核药研究领域的华人之光。
2012年,孔繁渊教授发明的18F-AV45被FDA批准上市,成为FDA批准上市的全球首款具有知识产权PET核药,是PET影像分子探针发展的里程碑事件。18F-AV45可早于临床量表15年实现AD诊断,也是AD早期精准诊断和治疗技术发展的里程碑事件,引发了AD疾病诊疗的深刻变革。2018年4月,美国修订AD的诊断标准,Aβ斑块探针 - PET脑扫描成像成为“金标准”。2021年6月7号,首款AD治疗药物(清除脑内Aβ斑块的抗体药物Aduhelm)获得FDA批准上市。2023年1月6号,FDA批准第二款AD治疗药物(Lecanemab)。两款治疗药物,均是在18F-AV45临床分组和疗效评估基础上研发的。
迄今,FDA批准上市的12款用于PET显像的核药中,2款是孔繁渊教授发明的。其中,18F-AV45被礼来公司8.5亿美元收购,18F-AV1被欧洲Piramal公司收购。中国先通医药取得欧洲Piramal公司授权,于2023年9月15日,获得NMPA批准上市,成为国内首个获批用于AD诊断的Aβ-PET显像剂。